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海普瑞:致力打造国际领先的跨国运营制药企业_财经频
发布日期:2020-06-24 08:35   来源:未知   阅读:

上个世纪90年代末,海普瑞在改革开放的前沿阵地---深圳高新区打下了发展第一桩,就此种下了国际化的第一粒种子。

自创立起,海普瑞就似乎带有国际化的基因。2001年,中国入世的同年,其符合cGMP规范、年生产能力达50万MIU的新厂投产。2005年,海普瑞凭借严格的技术工艺体系和质量管理体系获得了美国FDA的注册批准,取得了进军全球医药市场最重要的通行证。之后,海普瑞的国际化便“插上梦想的翅膀”。

那么,对已实现产品全球化、团队全球化、运营全球化的海普瑞来说,继而实现资本全球化已是必然。

产品全球化。目前海普瑞拥有符合cGMP药品生产规范和理念的全面质量管理体系,其产品在世界各主要药政国家拥有准入资格,并多次零缺陷通过美国FDA及欧盟EMA等世界主要药监机构和客户的药政审计,已与遍布全球的大中型药企建立起长期稳固的合作关系,如Sanofi-Aventis、Novartis、Pfizer等,其旗下天道医药依诺肝素制剂为全球欧、美、亚、非四大洲共计50多个国家和地区的患者服务,成为其现金流业务的引擎。

团队全球化。据了解,截止目前,海普瑞已经成为了在北美、欧洲等地区拥有20余家子公司,全球员工超2200人,外籍员工占比超30%、研发人员占比超10%的大型跨国运营药企。

运营全球化。以2014年全资收购并运营美国SPL为标志,海普瑞迈出全球化运营的第一步。2016年,其旗下的天道医药的依诺肝素制剂通过EMA集中审评程序,登陆欧盟市场,在英国、德国、西班牙、意大利、波兰等国销售累计已经超过1.6亿支;除欧盟外,海普瑞也在全球数十个国家和地区完成了注册,正加速拓展和覆盖全球市场。而近期通过国内的一致性评价后,天道医药也将在国内市场大有作为。而海普瑞跨国运营的另一个标志性事件是2015年全资收购并运营美国赛湾生物(Cytovance),布局生物大分子CDMO业务,赛湾在为海普瑞带来持续高速增长的营收和利润的同时,对海普瑞更重要的意义在于助力该公司加速生物大分子创新药的开发。

据了解,海普瑞创新药管线品种研发布局逻辑是:一,基于其多年来在糖生物学进而对免疫学的科学积累;二,在这样的科学认知的前提下,创新药管线布局品种集中在高死亡率的抗凝抗栓循环系统领域和抗肿瘤领域。

据统计,目前,海普瑞的在研管线品种数量超36个,且相当部分在临床中后期阶段,值得特别关注的是,这些品种均为First-in-class品种,在研创新药投资规模累计达16亿元以上,以Curemark、Resverlogix Corp、OncoQuest和Aridis等公司为代表所正在研发的CM-AT(Ⅲ期)、RVX-208(Ⅲ期)、Oregovomab(Ⅱ期)和 AR-301(Ⅲ期)等创新药均已进入临床Ⅱ期及Ⅲ期试验,预计未来2-3年内有望陆续获批及上市销售。更为可贵的是,在中国成为ICH成员这个大环境下,海普瑞也在积极推进研发管线中的品种在国内落地,造福国内患者。

机构分析人士认为,在中短期肝素原料药销售稳定、胰酶和依诺肝素制剂销售快速增长、CDMO业务不断扩容,中长期创新药陆续上市的情况下,海普瑞的可持续发展力强劲,前景十分看好。